Merck направила запрос на одобрение экстренного применения своего препарата от коронавируса COVID-19

Fixygen

Фармацевтическая компания Merck в понедельник объявила, что направила

в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и

медикаментов США (FDA) запрос на одобрение экстренного применения своего

препарата от коронавируса COVID-19.

"Merck и Ridgeback Biotherapeutics (партнер компании - ИФ)

сегодня объявили, что Merck подала заявку в FDA на одобрение экстренного

применения молнупиравира - экспериментального противовирусного

препарата - для лечения легкого и среднего течения COVID-19 у взрослых,

которые подвержены риску прогрессирующего и тяжелого заболевания

COVID-19, а также госпитализации", - говорится в пресс-релизе,

опубликованном на сайте компании.

Компания сообщила, что промежуточный анализ третьей фазы клинических

испытаний препарата показал, что молнупиравир на 50% сокращает риск

госпитализации и смерти у пациентов с легкими и умеренными симптомами

COVID-19.

Ранее сообщалось, что в исследовании приняли участие 775 пациентов с

COVID-19 разной степени тяжести, находящихся в группе повышенного риска в

связи с наличием других заболеваний, при которых COVID-19 переносится

тяжелее. Никто из участников исследования не был вакцинирован.

Всего 7,3% пациентов, которые приняли лекарство, в течение 30 дней

после приема были госпитализированы или скончались. То же самое

случилось с 14,1% пациентов, получивших плацебо.

В том случае, если использование препарата одобрит FDA, он станет

первым лекарством от COVID-19 в капсулах. На данный момент все прочие

сертифицированные в США лекарства вводятся внутривенно.