Комунальне підприємство «Чернігівська обласна станція переливання крові» з нового року перестане виробляти препарат розчину альбуміну та скорочує штат на 13, 5 посад.
Копію відповідного документу редакції сайту ПіК надав колишній головний лікар станції переливання крові Василь Зуб.
Нинішній головний лікар станції переливання крові Павло Герасименком 31 жовтня видав наказ про припинення виробництва препаратів із плазми донорської крові, посилаючи на необхідність перереєстрації препарату.
Згідно з наказом головного лікаря станції переливання крові, термін дії сертифікату про державну реєстрацію медичного імунобіологічного препарату закінчився, а можливість продовжити його дію відсутня. Це, згідно з наказом, тягне за собою припинення виробництва препарату розчину альбуміну.
Тож, Павло Герсименко наказує з 31 грудня 2016 року припинити діяльність відділу виробництва препаратів крові , тим самим зменшивши загальну штатну чисельність закладу на 13,5 вакантних посад.
У той же час, як стверджує Василь Зуб, розчин альбуміну не підлягає перереєстрації згідно Наказу Міністерства охорони здоров’я №460.
Колишній головний лікар чернігівської станції переливання крові вважає, що такими діями Герасименко лишає лікарів області можливості більш ефективно лікувати багатьох хворих та припиняє видачу в лікарні області безоплатно високоефективного препарату – розчину альбуміну.
Відзначимо, що за заявою Василя Зуба, згідно «Статуту», затвердженого начальником коммайна Чернігівської облради, без дозволу обласної ради станція переливання крові не може проводити ані реорганізацію, ані реконструкцію. Водночас, Павло Герасименко, фактично, порушує такі вимоги, припиняючи діяльність відділу виробництва препаратів крові.
Додамо, що колишній начальник станції переливання крові Василь Зуб звернувся до постійної комісії Чернігівської обласної ради, аби та, на своєму засіданні, котре пройде 16 грудня, розглянула питання про звільнення нинішнього керівника станції переливання крові Павла Герасименка.
У коментарі ПіК Павло Герсименко підтвердив, що наказ про припинення виробництва альбуміну та скорочення штату відповідає дійсності. У той же час, як розказав Герасименко, ці одиниці,
які підлягають скороченню, ніколи не були зайняті і ніколи не фінансувалися. За його словами, це були «мертві душі».
А ось щодо припинення виробництва розчину альбуміну головний лікар станції переливання крові пояснив, що згідно переліку лікарських засобів, який був затверджений у 2016 році, розчин альбуміну людини 10% також входить до цього переліку і тому, згідно Закону України «Про лікарські засоби», всі лікарські засоби повинні бути зареєстровані і на їх реалізацію повинна бути ліцензія.
«Аби станція переливання крові могла виробляти і реалізовувати розчин альбуміну відповідно як лікарський засіб, треба виконати вимоги, які пред’являє держава для виробників лікарських засобів. Це так звані вимоги GMP (належна виробнича практика). Тобто, це сучасні виробничі вимоги щодо виробництва ліків. На даний момент станція переливання крові не в змозі забезпечити ці вимоги. Чи погодиться шановна чернігівська громада, аби ліки для неї виготовляли у неналежних умовах?»,- розказав ПіК Павло Герасименко.
Також, за словами головного лікаря станції переливання крові області,
сучасний цивілізований світ вже давно відмовився від виробництва ліків, в тому числі імунобіологічних препаратів, в тому числі альбумін та інші, на потужностях станцій або центрів переливання крові.
Це підтверджено в Закону України «Про ратифікацію угоди з ЄС» та відображено в проекті «Стратегія розвитку служби крові на подальші роки». Тобто, виробництво ліків, в тому числі розчину альбуміну, буде перенесено із центрів/станцій переливання крові у відповідні фармацевтичні галузі. Перспективи виробництва альбуміну та відповідних препаратів обласна станція переливання крові не має.
Окрім цього, Павло Герасименко додав, що колишній головний лікар Василь Зуб вже не перший рік намагається очорнити діяльність Герасименка, тим самим вводить в оману, в першу чергу, людей. «Він не покидає намагань дискредитації служби переливання крові області і мене в першу чергу»,- відзначив Герасименко.
Як відомо, розчин альбуміну виготовляють з плазми крові людини. За словами Павла Герасименка, до цього часу, вся плазма, яку станція могла переробити на своїх потужностях йшла на альбумін,
який видавався в лікарні. А залишки, які станція не в змозі була обробити і вони були не придатні для лікування – реалізовували.
Тепер же, із закриттям відділення, всю плазму продаватимуть фармацевтичним компаніям. Однак, яким саме Герасименко не розказав, пославшись на те, що ця інформація не відноситься до публічної, оскільки стосується інформації їх контрагентів. Головний лікар станції переливання крові області порадив звернутися зі наданням цієї інформації до Управління охорони здоров’я.
Довідково:
Альбумін - білкова фракція плазми крові людини. При внутрішньовенному введенні в організмі підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню та утриманню тканинної рідини в кров'яному руслі, бере участь в обміні речовин між тканинами і кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.
Детальніше про вимоги GMP можна прочитати за посиланням.
