Вепдегестрант, раніше відомий як ARV-471, пероральний деструктор протеїнів створений на платформі PROTAC, отримав схвалення FDA як засіб лікування дорослих пацієнтів із поширеним або метастатичним ER-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози з мутацією ESR1, які вже пройшли принаймні одну лінію терапії гормонами.
Позитивне рішення американського регулятора ґрунтується на результатах клінічного дослідження 3 фази Veritac-2. У лікування пацієнтів із мутацією ESR1 вепдегестрант продемонстрував вражаючу ефективність, знизивши ризик прогресування захворювання або смерті на 43% порівняно зі стандартною терапією (Faslodex). Медіана виживаності без прогресування хвороби склала 5 місяців проти 2,1 місяця в контрольній групі.
З іншого боку, вепдегестрант не зміг забезпечити значного покращення результатів у загальній групі пацієнтів без виявленої мутації ESR1, що в минулому призвело до скасування двох інших випробувань та падіння вартості акцій Arvinas.
Після реєстрації вепдегестрант продаватиметься під торговою назвою Veppanu. Попри успішне проходження сертифікації, Pfizer та Arvinas вирішили не займатися комерціалізацією препарату самостійно – партнери оголосили про намір передати права на продаж третій стороні, вважаючи це найкращим способом розкрити потенціал нового лікарського засобу.
Читайте також
Нове схвалення Truqap: NHS дала добро на застосування онкопрепарату AstraZeneca при РМЗ
