Йдеться про проєкт «Сприяння вступу України до ЄС шляхом підтримки впровадження Директиви 2001/83/ЄС через оцінку її впливу на фармацевтичний ринок на основі доказових даних», який реалізується за підтримки Ukraine2EU.
За словами Марини Слободніченко, євроінтеграція у фармацевтичній сфері має передбачати не лише перенесення норм ЄС в українське законодавство, а й оцінку здатності ринку їх виконати.
«Євроінтеграція не повинна зводитися до копі пасту актів права ЄС. Ми маємо оцінити спроможність виконання актів та якою буде ціна цієї трансформації для держави, бізнесу та пацієнта», — зазначила вона.
Ключовий компонент оцінки — вимоги до біоеквівалентності лікарських засобів. Саме цей блок може мати значний вплив на виробників, регуляторні процеси, доступність препаратів і витрати для пацієнтів.
За словами Марини Слободніченко, у межах оцінки планують визначити:
- які зміни та інвестиції знадобляться фармвиробникам;
- які додаткові витрати може понести держава;
- як нові вимоги вплинуть на доступність і ціну ліків;
- які ризики можуть виникнути для фармацевтичного ринку;
- чи потрібні Україні перехідні періоди;
- якою має бути тривалість таких періодів;
- які механізми державної підтримки можуть допомогти бізнесу пройти трансформацію.
Оцінка триватиме 9 місяців — із серпня 2026 року до квітня 2027 року. Вона охопить понад 50 фармацевтичних виробників по всій Україні.
Марина Слободніченко зазначила, що наразі вже ідентифіковано ключових стейкхолдерів, проведено першу серію інтерв’ю та підготовлено економічний паспорт галузі. Наступний етап — публічні консультації, які заплановані на жовтень 2026 року.
Читайте також
Біоеквівалентність за правилами ЄС: що Директива 2001/83/EC означатиме для українських виробників ліків
