Альвелестат — експериментальний інгібітор нейтрофільної еластази, який розробляється для лікування уражень легень, викликаних дефіцитом альфа-1-антитрипсину (AATD-LD). Кандидат Mereo BioPharma блокує фермент, надмірна активність якого руйнує легеневу тканину та спричиняє хронічне запалення у пацієнтів із зазначеним генетичним розладом. Препарат створено для перорального застосування і його розробники сподіваються, що він замінить поточний стандарт лікування AATD-LD. Профіль безпеки й переносимості молекули вже перевірили на більш ніж тисячі пацієнтів у межах різних клінічних програм. Альвелестат уже отримав від ЕМА та FDA статус орфанного препарату, а також має прискорений режим розгляду у США.
Згідно з умовами угоди, Sentynl Therapeutics отримає ексклюзивний опціон на викуп прав на ринку США, тоді як Mereo BioPharma збереже за собою право самостійно продавати засіб у Європі та інших регіонах світу. У разі реалізації опціону Mereo отримає гарантований авансовий внесок та платежі на RD у розмірі $40 млн, а також претендуватиме на регуляторні та комерційні бонуси загальною сумою до $435 млн. Додатково компанія отримуватиме двозначні роялті від суми чистих продажів у Сполучених Штатах.
Окрім описаних фінансових зобов’язань, Sentynl Therapeutics повністю бере на себе забезпечення та фінансування клінічних випробувань ІІІ фази. Старт програми очікують на початку 2027 року.
«Ми активно готували препарат до досліджень ІІІ фази на тлі сильних позитивних даних щодо ефективності, отриманих у двох випробуваннях ІІ фази. Досвід Sentynl у сфері рідкісних хвороб та розвинена комерційна інфраструктура роблять їх ідеальним союзником», — прокоментувала угоду виконавча директорка Mereo BioPharma Деніз Скотс-Найт.
Читайте також
PRG S&T і Sentynl Therapeutics розроблятимуть новий препарат від прогерії
