Кабінет Міністрів планує усунути законодавчу перешкоду, яка ускладнює проведення контролю якості лікарських засобів, виготовлених із рослинної субстанції канабісу.
Міністерство охорони здоров’я підготувало законопроєкт 15497, який пропонує внести зміни до перехідних положень закону щодо державного регулювання обігу рослин роду Cannabis.
Метою документа є врегулювання питання ввезення на територію України зразків наркотичних засобів, вироблених із рослинної субстанції канабісу, для проведення лабораторних досліджень якості лікарських засобів.
Наразі законодавство передбачає нульову квоту на ввезення рослин канабісу, наркотичних засобів і психотропних речовин, виготовлених із канабісу, до 1 січня 2028 року. Винятки стосуються, зокрема, їх ввезенню з метою використання у науковій діяльності, ввезення рослинної субстанції канабісу для виробництва (виготовлення) лікарських засобів та готових лікарських засобів, внесених до Державного реєстру лікарських засобів та ввезення насіння і садивного матеріалу конопель.
Водночас ці норми фактично не дозволяють імпортувати зразки (еталонні,
робочі чи стандартні фармакопейні зразки), необхідні для лабораторного контролю якості лікарських засобів.
Законопроєкт же передбачає доповнення розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України від 21 грудня 2023 р. №3528-ІХ пунктом 2-1:
«З дня набрання чинності Законом України «Про внесення зміни до розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування» та до 1 січня 2028 року дозволити ввезення зразків для проведення лабораторного контролю якості лікарських засобів».
Підписуйтесь на наш Telegram-канал t.me/suduaта на Google Новини SUD.UA, а також на наш VIBER та WhatsApp, сторінку у Facebook, в Instagramта в Х, щоб бути в курсі найважливіших подій.
