Два гравця галузі утворять нову біотехнологічну компанію BetaNova Biotherapeutics зі штаб-квартирою в Джермантауні (штат Мериленд, США), акціонери обох компаній володітимуть рівними частками.
Фокусом BetaNova Biotherapeutics стане розробка та виведення на ринок принципово нового методу замісної терапії острівцевими клітинами підшлункової залози для пацієнтів з діабетом 1 типу.
Майбутній продукт вбере синергію двох запатентованих продуктів Sernova та Seraxis: біогібридний пристрій Cell Pouch від Sernova покращать технологією з вирощування острівцевих клітин від Seraxis, яка вже розгорнула власні виробничі потужності за стандартом cGMP. Очікується, що об’єднання можливостей двох компаній усуне ключові барʼєри клітинної трансплантології: дефіцит донорського матеріалу, складність масштабування виробництва та необхідність довічного прийому імуносупресивної терапії.
Основою портфеля BetaNova Biotherapeutics стане SR-02 – препарат на основі алогенних стовбурових клітин, трансформованих в острівцеві, який вже було перевірено у дослідженні I/II фази. Для забезпечення толерантності кандидат планують поєднувати з «пом’якшеними» низькотоксичними імуносупресантами нового покоління.
Окрім нього, нова компанія розроблятиме SR-03 — генетично-модифікований препарат клітинної терапії нового покоління, повністю позбавлений ризику відторгнення.
Закриття угоди про злиття очікується в листопаді 2026 року після схвалення акціонерами. Одразу після цього BetaNova Biotherapeutics залучить $10 мільйонів фінансування для забезпечення ключових етапів клінічних розробок двох зазначених кандидатів. У першому кварталі 2027 року новостворена компанія має вийти на біржу NASDAQ.
Читайте також
Інновації в лікуванні інсулінозалежного діабету: препарат-імплантат Sernova забезпечить незалежність від ін'єкцій
