Одним із нових інструментів ЄС у сфері охорони здоров’я стала EU SoHO Platform — єдина цифрова платформа для роботи з речовинами людського походження, що використовуються в медицині.
Йдеться, зокрема, про кров, тканини, клітини, репродуктивні клітини та інші біологічні матеріали. Платформа має об’єднати в одному середовищі:
- реєстрацію та авторизацію;
- обмін даними;
- регуляторну інформацію;
- технічні настанови;
- інструменти контролю безпеки.
Регламент у сфері SoHO почне застосовуватися з 7 серпня 2027 року. За словами Марини Слободніченко, Україні вже зараз варто готувати до нових правил як регулятора, так і бізнес. Вона зазначила, що в Україні цей напрям поки що врегульований лише частково — окреме регулювання вже діє у сфері крові. Водночас за підтримки Enabel in Ukraine та спільно з Українським центром трансплант-координації вже розроблено законопроєкт щодо регулювання речовин людського походження.
На думку Марини Слободніченко, документ варто виносити на обговорення та завчасно готувати систему і ринок до майбутніх змін.
Кризові закупівлі медичних товарів
Ще один напрям стосується нових підходів ЄС до закупівель під час надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров’я.
Єврокомісія підготувала посібник, який визначає, як країни ЄС можуть швидко та спільно закуповувати необхідні медичні товари у кризових ситуаціях.
Йдеться про:
- вакцини;
- лікарські засоби;
- засоби діагностики;
- медичне обладнання;
- інші критично важливі товари.
Основний акцент зроблено на завчасній підготовці, швидкості закупівель, координації потреб між країнами та стійкості постачання. Практична мета такого підходу — мати готові закупівельні механізми ще до виникнення нової кризи, а не створювати їх уже під час надзвичайної ситуації.
Для України цей напрям уже має практичне значення. Після ратифікації Угоди про спільні закупівлі засобів медичного захисту Україна бере участь у відповідних процесах ЄС, а отже механізми кризових закупівель поширюються і на неї. Марина Слободніченко назвала цю угоду одним із перших практичних кроків інтеграції України до європейських процесів у сфері охорони здоров’я.
Читайте також
Україна готує фахівців до впровадження європейських правил у сфері SoHO
