Скандал вибухнув у липні 2018 року. Усе почалося з раптової перевірки заводу регуляторами. Інспектори виявили, що Changsheng, сумнівно приватизована ще в 2003-му, фальсифікувала виробничі та контрольні записи ліофілізованої антирабічної вакцини, довільно змінювала параметри процесу й використовувала прострочену сировину. Національний регулятор відкликав сертифікат GMP на цю вакцину, а невикористані партії почали вилучати з обігу. Одразу вісім провінцій зупинили застосування щеплень Changsheng, ще чотири повідомили, що ніколи її не використовували. За даними перевірки, проблемні партії антирабічної вакцини не залишали завод, тобто безпосередньої шкоди від них не зафіксували — детонатором став сам факт систематичної фальсифікації документації на критично важливий продукт.
Паралельно спливла ще одна проблема: у 2017 році компанія продала Центру контролю захворювань провінції Шаньдун 252 600 доз неякісної вакцини АКДП. Ці щеплення ввели 215 184 дітям. Урядова комісія згодом виявила дві партії неякісної АКДП загальним обсягом близько 499 800 доз. За цей епізод компанію оштрафували приблизно на 3,
44 млн юанів. У справі з неякісною АКДП фігурувала не лише Changsheng, ще більше сумнівних доз виготовив Уханьський інститут біологічних продуктів — тобто проблема поширилася і на держсектор.
Злочин і покарання
Днями апеляційний суд підтвердив вирок, який ухвалив 30 січня 2026 року суд першої інстанції. Гао Цзюньфан (1954 р. н.),яку ЗМІ охрестили «королевою вакцин», визнали винною за чотирма статтями: виробництво й продаж неякісної продукції, підкуп, розтрата коштів компанії та шахрайство. Всі покарання обʼєднали в довічне увʼязнення, додатково призначивши довічне позбавлення політичних прав і конфіскацію всього майна.
Разом із нею засудили її спільників. Чоловік Гао отримав 6 років за розтрату; ще дванадцятьом фігурантам призначили від 7 до 15 років. Сама Changchun Changsheng Biotechnology збанкрутувала, і її акції примусово вивели з біржі. Для розуміння масштабів краху: ще у 2017 році компанія була другим у Китаї виробником людської антирабічної вакцини з річним доходом близько 1,55 млрд юанів.
Суд встановив, що протестовані зразки відповідали вимогам за вмістом антигену та активністю і що серйозної шкоди здоровʼю від причетних антирабічних вакцин не доведено.
Тому компанію засудили саме за виробництво й продаж неякісної продукції, тобто за порушення виробничих стандартів, а не за «лікарський» злочин, якого домагалося обвинувачення.
Основну вагу у вироку додали не вакцини, а супутні корупційні статті. Наслідки стали безпрецедентними: відповідальність понесли понад 40 посадовців, серед них віцегубернатор провінції Цзілінь і мер Чанчуня; пішов у відставку й тодішній керівник фармрегулятора; 14 керівників довічно усунули від роботи в галузі.
Реформи у відповідь
Китай — другий за величиною фармацевтичний ринок світу, який прагне просувати власні вакцини глобально. Тому якість і довіра стають питанням експортної репутації — скандал на кшталт описаного бʼє по позиціях країни як постачальника вакцин.
Історія зі щепленнями Changchun переписала правила гри. У червні 2019 року парламент ухвалив перший в історії Китаю окремий Закон про управління вакцинами, що набув чинності 1 грудня 2019-го. Він запровадив наскрізний нагляд за всім циклом — від розробки й виробництва до вакцинації — й електронну систему простежуваності кожної дози.
Покарання різко посилили: за фальсифіковані вакцини — штраф до 15–50-кратної вартості продукції, за неякісні — до 10–30-кратної, довічні заборони для відповідальних осіб і кримінальна відповідальність. Окремо взялися за корупцію в закупівлях: фармпродукцію дозволили купувати лише через публічні торгові платформи задля прозорості. Вакцини, а також препарати крові та анестетики визнали особливими продуктами, які не можна виготовляти за субпідрядом; від власників ліцензій вимагають обовʼязкового страхування, запроваджено систему відкликання та реєстр репутації виробників.
Читайте також
Професора медицини звинувачують у підтасовці клінічних даних. Спонсор підставив ученого?
