Агентство схвалило Rasonque (дараксонрасиб) у серпні 2026 року за прискореною процедурою після публікації переконливих даних щодо загальної виживаності з опорного дослідження III фази RASolute 302. Проте у травні представники фармрегулятора напавили до Revolution Medicines запит на розширений аналіз за підгрупами активного стану білка RAS(ON).
Тепер нещодавно оприлюднені деталі вказують на те, що при загальній частоті обʼєктивної відповіді на рівні 33% для всіх типів мутацій RAS, у пацієнтів із мутацією KRAS G12D — найпоширенішим варіантом при раку підшлункової залози (43% учасників) — цей показник становив лише 24%.
Для порівняння, у групі з мутацією G12V (36% популяції) частота відповіді досягла 50%, а у пацієнтів з варіантом G12R (7% вибірки) знизилася до 7%, що виявилося навіть нижчим за результат контрольної групи хіміотерапії (14%).
Попри негативну реакцію фондового ринку, аналітики Leerink Partners та Jefferies закликають не робити передчасних висновків, вважаючи падіння акцій розробника Rasonque надмірним. Головний аргумент полягає в тому, що новітній препарат забезпечує стійке подовження життя незалежно від рівня первинної відповіді пухлини: зниження ризику смерті порівняно з хіміотерапією становило 51% для підгрупи G12D та 39% для G12R.
«Загальна виживаність — це золотий стандарт кінцевих точок в онкології, який має найбільше значення для лікарів і пацієнтів, особливо при раку підшлункової залози. Стабільне покращення показників виживаності порівняно з хіміотерапією за всіма основними підгрупами підтвердило рішення FDA щодо схвалення Rasonque без привʼязки до конкретного генотипу RAS», — наголосили в офіційній заяві представники Revolution Medicines.
Читайте також
Препарат Revolution Medicines трансформує лікування раку підшлункової залози
