EVO756 — пероральний антагоніст рецептора MRGPRX2(Mas-related G-protein coupled receptor X2) — рецептора, який експресується переважно на опасистих клітинах (мастоцитах). Його активація викликає дегрануляцію мастоцитів і вивільнення гістаміну та інших медіаторів запалення, що спричиняє свербіж та набряк. Вважалося, що блокада цього рецептора стане універсальним рішенням для лікування свербежу різного походження.
Проте нещодавно молекула провалила випробування II фази за участю 121 дорослого пацієнта з помірним та важким атопічним дерматитом. Препарат не зміг досягти жодної кінцевої точки та не продемонстрував переваги над плацебо за зменшенням площі та важкості ураження шкіри (індекс EASI) на 12-му тижні терапії.
Це повторна невдача EVO756: нещодавно сполуку в різних дозах порівнювали з плацебо в когорті з 160 дорослих із помірною та тяжкою формами хронічної спонтанної кропив’янки (ХСК), які не відповідали на антигістамінні засоби -але жодна з доз експериментального препарату не показала статистично більшого ефекту, ніж плацебо, за зміною індексу активності кропивʼянки за сім днів (UAS7)
на 12-му тижні лікування.
Останній провал остаточно перекреслив сподівання Evommune зареєструвати EVO756 для алергодерматологічних показань. На тлі негативних новин ринок відреагував миттєво: акції Evommune «просіли» на 18% — з $13,08 до $10,70 за цінний папір.
Попри проблеми з захворюваннями шкіри, Evommune поки вирішила не відмовлятися від клінічного розвитку молекули повністю. Оскільки EVO756 підтвердив прийнятний профіль безпеки, компанія продовжить його перевіряти як засіб для профілактики мігрені.
Водночас головний фокус розробок компанії зміщується на інший перспективний актив — рекомбінантний білок EVO301, який ще в лютому дав позитивні результати у дослідженні 2 фази в умовах екземи.
Читайте також
Рослинний гідрогель показав вражаючі результати в лікуванні екземи