Neuralink має вирішити десятки проблем, перш ніж перейти до випробувань на людях
Американський регулятор відмовився видати компанії Ілона Маска Neuralink дозвіл на випробування мозкових імплантів на людях.
Джерело. Про це пише Reuters у розслідуванні, присвяченому роботі Neuralink.
Як розповіли агентству кілька колишніх та діючих співробітників, на початку 2022 року компанія подала заявку до Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA), але її відхилили.
Про те, що Neuralink планує випробовувати мозкові чипи на людях, Маск повідомляв кілька разів, починаючи з 2019 року. За словами підприємця, розроблені компанією імпланти потенційно можуть допомогти у лікуванні таких хвороб, як параліч та сліпота.
У якості короткострокової мети представники Neuralink називали створення механізму, який дозволить паралізованим пацієнтам спілкуватися за допомогою комп'ютерного тексту, не друкуючи його.
FDA, однак, визнало, що зараз ризики надто великі. В обґрунтуванні відмови регулятор перерахував десятки проблем, які Neuralink має вирішити,
перш ніж перейти до випробувань на людях.
За словами джерел Reuters, найбільше побоювання викликала літієва батарея пристрою; ймовірність того, що крихітні дроти імпланту можуть мігрувати до інших частин мозку; питання, як видалити пристрій, не пошкодивши мозкову тканину, і чи можливо це взагалі. Співрозмовники агентства розповіли, що через рік після відмови FDA компанія все ще не вирішила поставлених завдань.
Проте Маск у листопаді пообіцяв, що навесні 2023 року Neuralink отримає схвалення регулятора.
Neuralink була заснована у 2016 році, її оцінна вартість становить понад $1 млрд. У квітні 2021 року компанія показала мавпу, якій вживили чип у моторну кору обох півкуль головного мозку. Тварина могла силою думки керувати курсором на моніторі комп'ютера і грати таким чином у пінг-понг: курсор переміщався залежно від патернів нейронної активності, що виникають у моторній корі головного мозку.
Бекграунд. У 2022 році Reuters повідомляло, що уряд США почав розслідування того, як у Neuralink проводять тестування на тваринах.
Нагадаємо, Білл Гейтс і Джефф Безос інвестували $75 млн в конкурента Neuralink.
