Американська компанія Cellares, яка позиціонує себе як інтегрована організація з розробки та виробництва (IDMO) клітинної терапії, днями оголосила про реструктуризацію та скорочення персоналу. Співзасновник і генеральний директор компанії Фабіан Герлінгаус повідомив, що рішення ухвалено після скасування співпраці з ініціативи «великого фармвиробника», підкресливши, що розрив контракту стосувалося суто внутрішніх причин самого замовника.
Представники Cellares утрималися від розголошення кількості звільнених працівників та імені партнера, зазначивши лише, що скорочення дозволить компанії сконцентрувати ресурси на інших клінічних і комерційних програмах. Тим часом, профільні ЗМІ повідомляють, що контракт з компанією розірвала Bristol Myers Squibb.
Попри втрату замовлення, керівництво Cellares наголошує на стійкості своєї бізнес-моделі: з початку 2026 року клієнтська база компанії зросла більш ніж удвічі. Cellares відома колабораціями з низкою фармгігантів, включаючи Bristol Myers Squibb, Kite Pharma (дочірня компанія Gilead), Sonoma Biotherapeutics і Cabaletta Bio.
Терапія аутологічними клітинами (зокрема CAR-T) – один із найскладніших біотехнологічних напрямів. Традиційний процес виготовлення передбачає забір Т-лімфоцитів у конкретного пацієнта, їх генетичну модифікацію у спеціалізованій лабораторії та подальше зворотне введення. Цей процес є вкрай трудомістким, тривалим, вимагає участі великої кількості висококваліфікованого персоналу та має високу собівартість із ризиком людської помилки або контамінації.
Cellares запропонувала ринку для роботи з клітинними продуктами концепцію автоматизованого «заводу в коробці». ЇЇ технологічна платформа складається з двох ключових модулів – Cell Shuttle та Cell Q.
Cell Shuttle – повністю закрита роботизована та автоматизована система, здатна одночасно вирощувати та модифікувати 16 різних партій клітинних продуктів без залучення ручної праці (операторів). Це дозволяє скоротити витрати на персонал та суттєво зменшити вимоги до площі стериьних. Cell Q – супутній автоматизований модуль для контролю якості, який проводить фенотипування, аналіз життєздатності клітин і стерильності в режимі реального часу.
Випадки успішного застосування клітинних продуктів, виготовлених на платформі Cell Shuttle (зокрема у випробуваннях Cabaletta Bio), довели працездатність та клінічну еквівалентність автоматизованого виробництва порівняно з ручними методиками. Проте поточні проблеми Cellares демонструють вразливість бізнес-моделі контрактних виробничих організацій, які відповідають за ранні етапи виробництва. Скасування чи відстрочка навіть одного масштабного проєкту (наприклад, через невдалі проміжні дані кліндосліджень або зміну пріоритетів портфеля замовника) залишає значні виділені потужності та роботизовані модулі незадіяними, що змушує компанію терміново оптимізувати операційні витрати.
Читайте також
Valneva скорочує науково-дослідницьку діяльність, закриваючи один французький об’єкт
