Позов стосується міністра охорони здоровʼя Роберта Ф. Кеннеді-молодшого, Департаменту охорони здоровʼя і соціальних служб (HHS), а також Центрів обслуговування програм Medicare та Medicaid (CMS), які очолює доктор Мехмет Оз. Предметом судового спору стало так зване правило GLOBE, підсумкова версія якого була опублікована минулого тижня. Документ передбачає впровадження системи ціноутворення за принципом «нації найбільшого сприяння» для програми Medicare Part B, яка зобов’язує встановлювати ціни на лікарські засоби для лікарень і стаціонарних пацієнтів на рівні показників у групі референсних іноземних країн.
Представники PhRMA наголошують, що CMS прикривається повноваженнями, щоб без узгодження з конгресменами повністю переписати структуру ціноутворення всієї системи Medicare. За словами головного юриста лобістської групи Джима Стансела, Конгрес дійсно надав регулятору обмежені права на тестування нових моделей, проте відомство перевищило межі своїх повноважень і намагається одноосібно запровадити модель, яку законодавці неодноразово відхиляли протягом останніх років.
Міністерство охорони здоровʼя США відстоює свою правоту, зазначаючи, що регулятор діє виключно в межах чітких законодавчих рамок, створених Конгресом саме для тестування подібних моделей.
Судовий процес матиме фундаментальне значення для галузі, навіть попри те, що безпосередній вплив GLOBE буде суттєво обмежений. Агентство CMS планує звільнити від виконання цієї вимоги ті компанії, які підписали окремі добровільні угоди з Білим домом щодо зниження цін – наразі це понад два десятки найбільших фармвиробників, серед яких Pfizer, Eli Lilly та Novo Nordisk.
Завдяки ініціативі Трампа, прогнозована економія видатків Medicare Part B протягом 7 років скоротилася з початкових $11,9 млрд до $440 млн. Попри це, фарміндустрія прагне заблокувати ініціативу: в PhRMA підкреслюють, що правила GLOBE можуть залишитися чинними й після закінчення терміну добровільних угод або за майбутніх президентських адміністрацій. Незалежні юристи зазначають, що головна мета позову — створити прецедент і перекрити уряду можливість використовувати механізми пілотних програм для запровадження будь-якого державного контролю за цінами на ліки в майбутньому.
Це вже не перша юридична битва між лоббі та владою: у 2020 році PhRMA вже вдалося заблокувати аналогічну спробу запровадити ціноутворення за принципом «нації найбільшого сприяння», однак тоді скасування обґрунтували процесуальними порушеннями, зокрема, поспіхом публічного обговорення правила.
Читайте також
7 нововведень: що Кеннеді зробив для системи охорони здоров’я США за рік міністерства
