Вимоги поширюються на постачальників послуг для самострахованих групових планів медичного страхування, що мають щонайменше 100 учасників або пропонуються роботодавцями зі штатом від 100 працівників. До них належать і афілійовані з PBM брокери та консультанти, які очікують винагороду від 1000 доларів США. Правило ухвалене відповідно до Закону про гарантування пенсійного доходу працівників (Employee Retirement Income Security Act, ERISA): належне розкриття інформації є умовою встановленого законом винятку для договорів про надання послуг.
PBM мають письмово розкривати опис послуг і очікувану винагороду до укладення договору або не раніше ніж за 90 днів до його продовження, а фактично отриману винагороду — кожні шість місяців протягом 30 днів після завершення періоду (на запит плану — щокварталу). Розкриттю підлягає пряма винагорода від плану і непряма: платежі від виробників ліків, зокрема ретроспективні знижки (rebates), різниця між сумою, яку сплачує план, і сумою відшкодування аптеці (spread), а також кошти, повернені з аптек. Плани отримують право щороку проводити аудит розкритої інформації та самостійно обирати аудитора;
за порушення PBM загрожують фінансові санкції та можливе визнання договорів недійсними.
Про ухвалення правила оголошено 29 жовтня 2026 року. Воно набуде чинності через 60 днів після публікації у Федеральному реєстрі й застосовуватиметься до планових років, що починаються з 1 липня 2027 року. Витрати кожного PBM на виконання вимог міністерство оцінює в 1 мільйон доларів США в перший рік і 300 тисяч доларів США в наступні роки. Правило доповнює Закон про консолідовані асигнування 2026 року, що зобовʼязує PBM передавати планам 100% знижок, комісій та інших виплат від виробників. Три найбільші PBM — Express Scripts, Caremark і Optum Rx — обслуговують близько 80% рецептів у США.
Міністр праці США Кіт Сондерлінг (Keith Sonderling) назвав правило перемогою для кожного працівника, який переплачував в аптеці. Генеральний директор обʼєднання роботодавців ERISA Industry Committee (ERIC) Джеймс Гелфанд (James Gelfand) заявив, що роботодавці зможуть перевіряти цифри й вимагати звіту від постачальників. Натомість галузева асоціація PBM — Pharmaceutical Care Management Association (PCMA) — назвала правило дублюванням чинних норм, а представники галузі стверджують, що міністерство не має повноважень вимагати таких розкриттів і що правило непропорційно обтяжить PBM середнього розміру.
Читайте також
Федеральна торгова комісія позивається до менеджерів з аптечних пільг
