Днями Sandoz підписала з Shanghai Henlius Biotech контракт на загальну суму до $322 мільйонів, який має суттєво розширити її портфель біосимілярів.
Згідно з умовами угоди, Sandoz отримує ексклюзивні глобальні права на реєстрацію та комерціалізацію розроблених продуктів за межами материкового Китаю, тоді як Shanghai Henlius Biotech бере на себе відповідальність за технічну розробку та безпосереднє виробництво ліків. Угода охоплює три обовʼязкові початкові продукти з можливістю подальшого розширення співпраці до десяти активів.
Серед перших трьох узгоджених біосимілярів –
- цетуксимаб (орігінальний препарат Erbitux від Eli Lilly), що застосовується при метастатичному колоректальному раку та плоскоклітинному раку голови й шиї;
- інгібітор PCSK9 еволокумаб (Repatha від Amgen), який призначають для зниження рівня ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком,
- а також белімумаб (Benlysta від GSK) – моноклональне антитіло, що застосовується для терапії системного червоного вовчака та вовчакового нефриту.
Крім цього, за умовами угоди Sandoz отримала опціон на рекомбінантну людську гіалуронідазу, фермент тимчасово розщеплює гіалуронову кислоту в підшкірній клітковині, що дозволяє переводити складні внутрішньовенні інфузії у простішу форму для підшкірних інʼєкцій.
Як зазначив генеральний директор Sandoz Річард Сайнор, партнерство з Shanghai Henlius Biotech дозволить компанії зайняти домінуючу частку на глобальному ринку біосимілярів, що стрімко зростає на тлі втрати ексклюзивності багатьох оригінальних біопрепаратів.
Читайте також
Лише дві третини біосимілярів, схвалених FDA, дійшли до етапу лонча
