У ДЕЦ зазначають, що дострокове введення в дію статті 78 Закону «Про лікарські засоби» має створити додаткові канали постачання препаратів та підвищити їх доступність для пацієнтів.
Очікується, що розвиток паралельного імпорту також може сприяти ціновій конкуренції. У перспективі його частка на українському ринку може наблизитися до показників Швеції та Нідерландів, де вона становить близько 25%.
Під час зустрічі учасники розглянули ключові вимоги до роботи механізму, зокрема:
- порядок розгляду досьє;
- критерії відповідності імпортованих лікарських засобів;
- вимоги до маркування упаковки;
- організацію фармаконагляду;
- аудит імпортерів.
До обговорення долучилися виробники, імпортери, дистриб’ютори, бізнес-асоціації, регуляторні фахівці, представники Держлікслужби та експерти з Литви, які співпрацюють з Україною в межах проєкту Twinning.
Литовські фахівці представили практику застосування паралельного імпорту в країнах ЄС, зокрема його використання для запобігання дефіциту критично важливих лікарських засобів.
Окремо в ДЕЦ наголосили, що спрощення процедури ввезення не означатиме послаблення вимог до якості та безпеки препаратів. Паралельний імпорт має працювати із дотриманням регуляторних процедур та вимог до контролю на всіх етапах обігу ліків.
Читайте також
Держлікслужба пояснила нові правила імпорту та зберігання ліків під час воєнного стану
