Проєкт охоплює 40 технологій: 23 у сфері штучного інтелекту (ШІ), 5 у біомедицині і 12 у фотовольтаїці; 14 із них пропонують заборонити до експорту, 26 — обмежити. У біомедицині заборона стосуватиметься технологічних платформ клітинної і генної терапії та siRNA, захищених власною інтелектуальною власністю, а також технологій штучної генетичної модифікації і спрямованого пасажування, що посилюють функції патогенних мікроорганізмів. Обмеження, за яких передавання потребуватиме дозволу регулятора, поширюватимуться на принципово нові технології ідентифікації та валідації мішеней у клітинній і генній терапії та siRNA. Для зовнішнього ліцензування без передавання права власності міністерство обіцяє спрощені процедури, зокрема автоматичне ліцензування.
До набрання каталогом чинності експорт технологій із визначеного переліку, зокрема за розпочатими, але не завершеними угодами, підлягає реєстрації в Міністерстві комерції; ця вимога діє з 16 жовтня. Реєстрація охоплює передавання права власності іноземним субʼєктам, ліцензування для використання за кордоном і зміни,
унаслідок яких іноземна особа стає власником або фактичним контролером технології.
За оцінкою Fierce Biotech, за таких правил, імовірно, була б неможливою угода на зразок придбання компанією AstraZeneca компанії Gracell Biotechnologies з платформою CAR-T FasTCAR приблизно за 1 мільярд доларів США, оголошеного наприкінці 2023 року. Водночас, за даними PharmCube, лише 5 із 121 транскордонної ліцензійної угоди, укладеної до 1 липня 2026 року, передбачали передавання права власності. Китайські регулятори оцінюють обсяг іноземних транзакцій із китайськими біотехнологічними активами станом на серпень 2026 року в 120 мільярдів доларів США, що на 36% більше, ніж роком раніше. До проєкту не потрапили мультиспецифічні антитіла, конʼюгати антитіло — лікарський засіб і деградатори білків, які фігурували в неофіційному переліку, що поширювався в травні.
Партнер юридичної фірми Han Kun Аарон Гу назвав документ «значно кращим за очікування ринку», оскільки він регулює передавання технологій, не обмежуючи ліцензування. Акції WuXi AppTec знизилися на 2,19%. У США законопроєкт про інвестиції в біотехнології та національну безпеку (Biotech Investment National Security Act), внесений членами Палати представників Джоном Муленаром і Деббі Дінгелл, не просунувся, а Міністерство фінансів, за даними Reuters, розглядає правила, які збережуть більшість ліцензійних угод із китайськими розробниками.
Читайте також
