У Чехії з аптек і медичних закладів відкликають одну партію препарату Berodual N, який застосовують при астмі та інших захворюваннях дихальних шляхів. Це не перше таке рішення регулятора: раніше з аптек вилучали препарат Zineryt через проблеми з дотриманням вимог до виробництва активної речовини.
Яку партію Berodual N відкликаютьВідкликання стосується препарату Berodual N 0,02 мг/0,05 мг на дозу у формі інгаляційного розчину.
Пацієнтам потрібно перевірити такі дані на упаковці:
- назва — Berodual N;
- номер партії — 502463
- термін придатності — 30 квітня 2028 року
За інформацією SÚKL, рішення має превентивний характер. Партію вилучають як із чеських аптек, так і із запасів медичних закладів.
Чеський регулятор регулярно застосовує такі заходи до окремих серій препаратів. Наприклад, раніше SÚKL відкликав партію препарату Nitromint, який використовують при серцевих захворюваннях.
Для чого застосовують Berodual NBerodual N сприяє розширенню бронхів і полегшує дихання. Препарат застосовують при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному захворюванні легень та інших станах, за яких звужуються дихальні шляхи.
Нинішнє повідомлення стосується лише конкретної партії 502463 а не всіх упаковок Berodual N.
Тому власникам препарату варто насамперед звірити номер партії та термін придатності на упаковці. Якщо вони збігаються з відкликаною серією, щодо подальших дій варто звернутися до аптеки або фармацевта.
Схожі превентивні рішення у Чехії застосовують навіть тоді, коли дефект може стосуватися лише частини упаковок. Так, раніше в аптеках виявили браковані ліки Metoject Pen, після чого SÚKL розпорядився відкликати відповідну партію також із медичних закладів.
