EFICAS проводили в десяти французьких лікарнях. До аналізу було включено 55 пацієнтів, прооперованих в період з грудня 2022 до травня 2025 року. Середній вік учасників становив 56 років, майже половина (49%) з тяжкою серцевою недостатністю від INTERMACS 1 до 2, ще 36% пацієнтів потребували апаратної підтримки і на момент імплантації перебували на ЕКМО.
Біопротез забезпечив ефективну довготривалу підтримку більшості пацієнтів: 40 із 55 пацієнтів (72,7%) досягли порогу 180-денної виживаності без інвалідизуючого інсульту чи несправності пристрою, що потребувала б повторного втручання, заміни або термінової пересадки.
До втручання у 96% учасників було діагностовано ІІІ або IV функціональний клас за класифікацією NYHA, але на 180-й день у 92% виживших стан покращився до I-II класу. 76% виписали з лікарні протягом 180 днів; медіана перебування в стаціонарі склала 54 дні.
Помітним було й функціональне відновлення. Серед пацієнтів, доступних для обстеження через пів року, результат тесту шестихвилинної ходьби покращився в середньому на 305 метрів, а показник якості життя за шкалою EQ-5D зріс на 40 пунктів.
Серйозні кровотечі обмежувалися першими 30 днями після операції, причому шлунково-кишкові кровотечі виникли менш ніж у 4% пацієнтів, випадків гемолізу зафіксовано не було.
«Результати, отримані в EFICAS, уперше дають медичній спільноті надійні й об’єктивні клінічні дані про роботу Aeson», — зазначив у пресрелізі провідний дослідник з Університетської лікарні Лілля Андре Вінчентеллі.
Науковець додав, що подальші випробування мають оцінити довговічність пристрою та його роль поза межами «мосту» до трансплантації, адже задача кардіологів, які опікуються критично хворими пацієнтами, не обмежується виживанням, а полягає й у тому, щоб допомогти їм відновитися настільки, аби повернути собі автономність.
Читайте також
Carmat імплантувала 7 штучних сердець
Біонічна нирка відправить апарати для діалізу в музеї
